醫(yī)藥網(wǎng)8月17日訊 種種跡象顯示，我國針對(duì)創(chuàng)新藥的市場(chǎng)和政策的動(dòng)力驅(qū)動(dòng)正在成型。
暨今年2月“八年磨一劍”的2017版醫(yī)保目錄首次將創(chuàng)新藥納入后，近期在人社部發(fā)布的第二次國家
藥品談判結(jié)果中，康弘藥業(yè)的朗沐為代表的國產(chǎn)創(chuàng)新藥首次獲得國家醫(yī)保用藥目錄的入場(chǎng)券。
一時(shí)間業(yè)內(nèi)外歡欣鼓舞，朗沐等為代表的國產(chǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)入國家醫(yī)保乙類報(bào)銷藥品目錄，且價(jià)格得以最大限度地保護(hù)，令業(yè)界一致認(rèn)為政策層面對(duì)國產(chǎn)創(chuàng)新藥的支持已經(jīng)明朗化，有利于引領(lǐng)整個(gè)
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
事實(shí)上，更多觀點(diǎn)還認(rèn)為，此次變革也在一定程度上為我國醫(yī)改難題——看病貴提供了解決之道，利民惠民。
不管怎樣，對(duì)眾多常年堅(jiān)守在藥品創(chuàng)新第一線的
企業(yè)而言，太陽正在升起，陽光終會(huì)普照。
●創(chuàng)新藥入局背后：崛起
煎熬等待數(shù)月，備受矚目的第二輪國家醫(yī)保藥品談判的最終結(jié)果終于揭開神秘面紗。
7月19日，《關(guān)于將36種藥品納入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類范圍的通知》印發(fā)，將36種談判藥品納入了《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》，并同步確定了這些藥品的醫(yī)保支付
標(biāo)準(zhǔn)。
“這些談判藥品基本屬于高價(jià)藥，半數(shù)為腫瘤靶向藥物，如肺癌、胃癌等常見腫瘤，此外還包括心腦血管疾病、眼科、糖尿病等重大疾病用藥，同2016年平均零售價(jià)相比，談判藥品的平均降幅達(dá)到44%，最高的達(dá)到70%，大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國家和地區(qū)市場(chǎng)價(jià)格，結(jié)果還是比較鼓舞人心。”第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺(tái)麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣表示。
具體而言，談判成功的36個(gè)藥品中包括了31個(gè)西藥和5個(gè)中成藥。31個(gè)西藥中有15個(gè)為腫瘤治療藥，涉及肺癌、胃癌等常見癌種；其他的藥品分別是腎病、眼科以及罕見病用藥，其中就包括自上市以來便風(fēng)頭十足的康柏西普眼用注射液（朗沐）。
包括史立臣在內(nèi)的分析人士均認(rèn)為，此輪藥品談判結(jié)果的最大亮點(diǎn)便在于以朗沐為代表的國產(chǎn)創(chuàng)新藥的入局。
不容忽視的是，近年來，國產(chǎn)創(chuàng)新藥在整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局中的話語權(quán)愈來愈強(qiáng)?？岛胨帢I(yè)自主研發(fā)生產(chǎn)的國家“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”科技重大成果朗沐適用于治療眼底新生血管疾病，該藥品于2014年4月正式上市，2016年就拿到4.76億元，被業(yè)界公認(rèn)為中國創(chuàng)新藥營銷的典范。
“這也說明了我們的自主創(chuàng)新藥有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力，不論在用藥安全還是價(jià)格上都給患者帶來不少實(shí)惠?！笔妨⒊颊f。
●尷尬行情倒逼入局
自2008年國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)實(shí)施以來，重點(diǎn)鼓勵(lì)在惡性腫瘤、心腦血管等重大疾病領(lǐng)域自主研制和技術(shù)改造一批藥物，完善國家藥物創(chuàng)新體系。
“在2017版醫(yī)保目錄出來之前，我國已經(jīng)有7年多未更新該目錄，而在這7年里其實(shí)也是本土藥企更多轉(zhuǎn)向自主研發(fā)、加大創(chuàng)新藥投入的階段，市場(chǎng)上也涌現(xiàn)出了不少有競(jìng)爭(zhēng)力的國產(chǎn)創(chuàng)新藥，這也意味著我國創(chuàng)新藥實(shí)際上已具備一定基礎(chǔ)，特別是與進(jìn)口創(chuàng)新藥角力的基礎(chǔ)?！贬t(yī)藥行業(yè)分析師甘翔說。
然而現(xiàn)實(shí)卻是，自主研發(fā)的一些創(chuàng)新藥并沒有納入我國的醫(yī)保目錄中，這令其在與同類進(jìn)口創(chuàng)新藥的比拼中矮人一截。
多名業(yè)內(nèi)人士表示，很多以研發(fā)驅(qū)動(dòng)為主的藥企近兩年日子很難過，研發(fā)新藥需要投入大量的研發(fā)費(fèi)用，上市后并沒有像藥企想的一樣，快速取得市場(chǎng)的成功；而是要在等待和煎熬中一個(gè)省份一個(gè)省份地請(qǐng)求進(jìn)入醫(yī)保目錄，因?yàn)楹芏鄤?chuàng)新藥的主銷售渠道是
醫(yī)院體系，不進(jìn)入醫(yī)保目錄就難以打開市場(chǎng)，更難以形成銷量。
2016年10月，由中國化學(xué)藥品工業(yè)協(xié)會(huì)、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)等四大權(quán)威的行業(yè)協(xié)會(huì)，委托麥肯錫咨詢公司做了一個(gè)《構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》的深度報(bào)告，詳盡分析了中國創(chuàng)新藥的過去、現(xiàn)在和未來；并明確指出，從世界范圍來看，單個(gè)創(chuàng)新藥物的平均研發(fā)成本高達(dá)13億元～18億元，但在中國創(chuàng)新藥上市五年后，平均年銷售額僅為0.5億元～1.5億元，大部分新藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)回報(bào)甚至為負(fù)。殘酷的營銷現(xiàn)實(shí)，令創(chuàng)新藥企非常尷尬，在一定程度上降低了企業(yè)投入巨資研發(fā)創(chuàng)新藥的熱情。
多名醫(yī)藥行業(yè)分析人士認(rèn)為，此前長時(shí)間里我國并未形成創(chuàng)新藥的市場(chǎng)和政策的動(dòng)力驅(qū)動(dòng)。“我國醫(yī)藥行業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力提升，離不開藥品研發(fā)，只有讓藥企感受到來自政策上的動(dòng)力驅(qū)動(dòng)，才會(huì)進(jìn)一步促進(jìn)藥企積極參與?！备氏枵f。
